Международная организация по стандартизации (ISO) опубликовала долгожданный стандарт ISO 21043-2:2026, вступающий в силу с 1 января 2027 года. Документ устанавливает жёсткие требования к производству, транспортировке и контролю качества медицинской закиси азота.
Ключевые требования стандарта
Новый стандарт снижает допустимый предел масляного загрязнения с 0,5 до 0,1 мг/кг — в пять раз жёстче прежнего требования. Содержание воды не должно превышать 67 ppm, а концентрация NO₂ — не более 2 ppm. Для производителей это означает обязательную модернизацию систем очистки.
«ISO 21043-2:2026 — это ответ отрасли на случаи загрязнения медицинских газов, зафиксированные в 2023–2024 годах» — официальный представитель Air Liquide.
Рынок и производители
Крупнейшие мировые производители медицинской N₂O — Air Liquide, Linde, Air Products — уже заявили о соответствии новым требованиям. Общий мировой рынок медицинской N₂O оценивается в $2,8 млрд в 2026 году с ежегодным ростом 4,2%.
